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3a Sesión Ensayos clínicos- Preguntas Frecuentes

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COFEPRIS

• Dar respuesta a las dudas identificadas como más frecuentes a partir de la consulta de la cédula de evaluación
• Revisión de escenarios que pueden resultar confusos para el uso de la plataforma
• El 04 de dic 2023 entró en operación “DIGIPRIS: Regulación en Línea” para el Ingreso digital de los trámites correspondientes al área de Protocolos de investigación: nuevos protocolos, enmiendas y/o modificaciones e informes técnicos referentes a protocolos previamente autorizados.
• El 18 de abril de 2024 se publicó la GUÍA PARA LA SOLICITUD DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS (HOMOCLAVE COFEPRIS 04010) EN LA PLATAFORMA “DIGIPRiS: Investigación y Ensayos Clínicos".
• En la primera quincena de mayo se publicó la Cédula de evaluación Solicitud de Autorización de Protocolos de Investigación en Seres Humanos
Todo lo anterior, para como parte del compromiso para la digitalización de la Comisión y la certidumbre regulatoria.

posted by vuvarj4