Acciones de Cofepris en la regulación y vigilancia de actividades y productos que representan un peligro para la salud pública.
00:00:00 Introducción a la sesión y presentación de las expertas:
María del Socorro Patlani, licenciada en derecho y verificadora dictaminadora especializada de COFEPRIS.
Alejandra Narcia Tovar, licenciada en derecho y maestra en juicios orales, subdirectora ejecutiva de resoluciones y sanciones de COFEPRIS.
Objetivo del taller: Brindar información sobre las pautas para emitir resoluciones y sanciones en un marco legal, segunda parte.
00:05:23 La Subdirección Ejecutiva de Resoluciones y Sanciones de COFEPRIS:
Funciones: Emitir resoluciones y sanciones a regulados que incumplen con la legislación sanitaria.
Materias reguladas: Medicamentos, insumos para la salud, dispositivos médicos, productos alimenticios, salud ambiental, publicidad.
Criterios para las sanciones: Justas y proporcionales a la infracción, basadas en el análisis de los hechos y las circunstancias.
Objetivo de COFEPRIS: Proteger a la población contra riesgos sanitarios, no multar.
00:12:32 Inicio del procedimiento administrativo de sanción:
Requisitos de validez: Competencia de la autoridad, fundamentación legal.
Medidas cautelares: Asegurar la eficacia del procedimiento, como la inmovilización de productos.
Sanciones: Multas, apercibimiento, clausura temporal o definitiva, arresto administrativo (excepcional).
00:22:24 Preguntas y respuestas:
¿Qué tipo de sanciones administrativas se aplican a establecimientos por incumplir la Ley General de Salud?
Multas económicas, apercibimiento, clausura temporal o definitiva, arresto administrativo.
¿Cuál sería el monto máximo de una multa por COFEPRIS?
Hasta 16,000 veces el salario mínimo vigente en el momento de la infracción.
¿Qué circunstancias existen para ordenar la clausura temporal de un establecimiento?
Irregularidades subsanables que impliquen un riesgo para la salud pública, como falta de higiene o incumplimiento de normas en quirófanos.
¿Cómo debe presentarse el escrito en garantía de audiencia?
Congruente con las pretensiones, ajustado a lo solicitado, invocando el cauce procesal correcto.
00:32:24 Agradecimientos y cierre de la sesión